重大进展:和誉医药腱鞘巨细胞瘤新药贝捷迈®上市申请获FDA受理
上海2026年1月13日 /美通社/ -- 和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体(CSF-1R)抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)用于腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者系统性治疗的新药申请(NDA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理。 贝捷迈®由和誉医药自主研发,并授权默克公司负责其在全球的商业化。2025年12月,贝捷迈®获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性TGCT成年患者。目前,该产品在其他市场的上市申...